Registro MS: 81464750072
O teste rápido imunocromatográfico para detecção qualitativa específica de antígenos (Ag) de SARS-CoV-2 em amostras de swab de nasofaringe da Egens é adequado ao Point of Care e dispensa o uso de outros equipamentos.
Resultado em 15 minutos
Amostra de swab de nasofaringe
Especificidade de 99,8%
Precisão de 97,8%
Sensibilidade de 90,0%
Validade de 6 meses
Procedimento do Teste
Insira o swab estéril na narina do paciente, atingindo a superfície da nasofaringe posterior. Usando uma rotação suave, empurre o swab até que a resistência seja atingida no nível dos cornetos.
Gire o swab 2 a 3 vezes contra a parede da nasofaringe e remova cuidadosamente.
Adicione o diluente no tubo de extração.
Insira a amostra de swab de nasofaringe no tubo de extração. Gire o swab cinco vezes.
Aperte o swab na parede do tubo para que o líquido seja expelido continuamente. Retire a amostra.
Aperte firmemente a tampa filtro no tubo de extração.
Aplique duas gotas da amostra tratada no poço de amostra do kit de teste rápido.
Após 15 minutos leia o resultado do teste.
Procedimento do Teste
1. Uma linha colorida aparecerá na seção superior das janelas de resultado para demonstrar que o teste está funcionando corretamente. Essa linha se refere à linha controle (C).
2. Uma linha vermelha aparecerá na seção inferior da janela de resultado. Essa linha se refere à linha teste (T) do antígeno de SARS-CoV-2.
3. Mesmo se as linhas controle e teste forem fracas ou não uniformes, o teste deve ser considerado como propriamente executado e o resultado do teste deve ser interpretado como reagente.
* Se a linha de controle não aparecer é provável que as técnicas de procedimento tenham sido incorretas e/ou o kit teste esteja inválido.* Resultados reagentes devem ser considerados em conjunto ao histórico clínico e a outros achados médicos.
Não reagente para
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pneumoniae
- Vírus do Sarampo
- Vírus da Cachumba
- Adenovírus tipo 3
- Mycoplasma pneumoniae MP
- Parainfluenza tipo 2
- Metapneumovírus
- Coronavírus OC43
- Coronavírus 229E
- Bordetella parapertussis
- Vírus Influenza B (Série Victoria)
- Vírus Influenza B (Série Y)
- Vírus Influenza A H1N1 (2009)
- Vírus Influenza A H3N2
- Vírus da gripe aviária H7N9
- Vírus da gripe aviária H5N1
- Vírus EB
- Enterovirus CA16
- Rhinovírus
Comparativo
| Resultado do teste PCR | |||
|---|---|---|---|
| Resultado do kit de teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 | Resultados | Reagente | Não Reagente |
| Reagente | 108 | 12 | |
| Não Reagente | 1 | 499 | |
| Resultado Final | 120 | 500 | |
Sensibilidade é de 90,0% - Especificidade é de 99,8% - Precisão é de 97,9%
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